粉液雙室袋市場應用價值

1、臨床輸液困境與粉液雙室袋優勢

在我國，超七成的住院患者均接受過靜脈輸液治療，其中近80%會發生程度不等的不良反應_[1]。引發輸液不良反應有諸多因素，其中配置過程引起的不溶性微粒、細菌及病毒污染、穩定性下降等是重要原因。傳統靜脈輸液配置過程中需注射器反復穿刺膠塞，導致藥物與溶媒在混合后各尺寸不溶性微粒數倍增_[2]，有研究顯示，注射液中不溶性微粒98%為2-5μm的小尺寸微粒_[3]。不溶性微粒進入人體后堵塞血管，引起靜脈炎、肺動脈高壓等不良反應，嚴重可致人死亡_[4],[5],[6]。此外，目前我國大部分醫院輸液配置仍都是在開放環境下進行，空氣中存在大量未消毒的異物_[7]，這種未達輸液配置標準的客觀環境也會增加被細菌或病毒污染的風險_[8],[9],[10]。部分有條件的醫院雖然已使用靜脈輸液配置中心集中配置，但由于集中配置后到臨床使用過程中藥液放置時間過長_[11]，部分穩定性差的藥品（如頭孢菌素）易發生水解，穩定性下降，不僅導致藥效降低，也會使致敏物質增多_[12],[13]，患者不能維持有效治療的血藥濃度同時，還增加不良反應發生率。

由于注射液配置的環境相對封閉，配液人員在配置室需較早開始工作，進行 3～5 h的不間斷重復勞動，增大因調劑差錯造成的臨床失誤，同時也會對配液人員帶來職業損害_[14]。長期頻繁的接觸各種細胞毒性藥品對醫務人員造成潛在的職業危害，因蓄積作用會產生遠期影響例如骨髓抑制、DNA損傷、消化道癥狀、皮膚過敏、不良妊娠等_[15]。

對于以上靜脈輸液的臨床困境，粉液雙室袋的應用優勢顯著，具體如下：

（1）粉液雙室袋產品配置時輕輕按壓，粉-液實現“一拍即合”，可節省50%以上的注射液配置時間，實現患者高效給藥、規范給藥和合理給藥間隔，同時減少輸液中95%以上的不溶性小粒徑（2-5μm）輸入人體_[16]，降低對人體血管、組織的不可逆的傷害。

（2）粉液雙室袋產品在配置過程中，不會存在因注射器吸取藥物發生的藥物殘留，可保證藥物含量高精準度。相較普通西林瓶產品配置過程中存在5%的藥品損耗_[17]，粉液雙室袋產品可以確?；颊呔珳视盟幜?，保證患者治療進度₁₁。

（3）粉液雙室袋產品配置高效且溶媒100%適配。粉液雙室袋的粉體和液體“合為一體”，配置時不會出現溶媒不適配的情況。它的迅速可用性利于病人急救用藥，在提高臨床醫務人員工作效率的同時，也能減少配置的失誤率。

（4）防護醫務人員，保障職業安全。粉液雙室袋產品配置時實現密閉配置，可有效避免藥液揮發導致的醫務人員職業暴露；粉液雙室袋產品無需注射器反復穿刺，配液步驟簡化，醫務人員針刺傷的潛在感染危險大大降低₁₀。

（5）粉液雙室袋產品方便儲運，利于環保₁₀。粉液雙室袋減少注射器等一次性耗材的用量，降低醫療垃圾產生；粉液雙室袋采用非PVC包材，降解時不產生有害氣體。

綜上，粉液雙室袋即配型輸液產品具備多重臨床優勢，適用于戰爭、急救（ICU）、搶險救災(應急事件)等多種復雜醫療場景，尤其是無法建立輸液配置室的基層醫療和應急搶險、戰爭戰場環境等。

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3.尤福萍.精密過濾輸液器防范輸液微粒的效果觀察[J].pdf

4.鐘伯利.重視輸液反應的發生及其應急處理[J]..pdf

5.王冰,張梅英.防范靜脈輸液中不溶性微粒危害的研究進展[J].pdf

6.錢江輝,張秀磊,陳沁月,沙先誼.注射劑中小粒徑不溶性微粒對炎癥相關指標的影響[J]..pdf

7.侯鵬高,呂長淮.臨床輸液不潔微粒污染及對策的研究進展[J]..pdf

8.WHO & Safe Injection Practices [M].2007..pdf

9.徐學君,徐德琴,汪瀅,鄒若飛.加藥環境與加藥器具對輸液不溶性微粒污染的影響[J]..pdf

10.徐萍,羅建華,阮大山,王偉,張勇.三家醫院門急診環境下輸液配置微生物污染情況比較分析[J]..pdf

11.陳茹,周華,梁序璧,王文玲.靜脈藥物配置中心配置抗菌藥物存放時間的現況調查[J]..pdf

12.李冬梅,李萍,曲海軍,王騰,楊智威,隋新,孫偉.臨床靜脈輸液配置常見問題及分析[J]..pdf

13.金少鴻，胡昌勤. Β-內酰胺類抗生素過敏反應研究進展[J]..pdf

14.王云龍.我院靜脈藥物集中調配中心成本-效益分析.pdf

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16.王宇航,李英,陳月,趙立波,馮婉玉,郭代紅,徐元杰,梅丹,都麗萍,孫路路,劉煒.即配型粉-液雙室袋與傳統包裝形式的系統性對比.pdf

17.羅莉,孫宇,夏晚秋,唐婉琦,余靜,李子陽,梁華平.阿奇霉素粉-液雙室袋與傳統粉針配制的比較研究[J]..pdf

2、粉液雙室袋創新劑型的臨床價值

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